Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - vemurafenibs ir indicēts monoterapijā, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar braf-v600 mutāciju pozitīvu nerezecējamu vai metastātisku melanomu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - aletiniba hidrohlorīds - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - alecensa kā monotherapy ir norādīts pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar anaplastic limfomas kinase (sĀrms)-pozitīva uzlabotas nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc). alecensa kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar alk‑pozitīvs papildu nsclc iepriekš apstrādātas ar crizotinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūts audzējs - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastātisku krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un docetaxel pieaugušo pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku vai lokāli recidivējošu unresectable krūts vēzi, kuri nav saņēmuši iepriekšējās anti-her2 terapiju vai ķīmijterapiju to metastātiska slimība. neoadjuvant attieksmi pret krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un ķīmijterapiju, lai neoadjuvant ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, lokāli uzlabotas, pretiekaisuma, vai agrīno stadiju krūts vēža augsts risks atkārtoties.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imūnsupresanti - roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts, forthe ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem līdz 1 gada vecumam un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu milzu Šūnu arteritis (gca) pieaugušiem pacientiem. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)tarceva ir arī norādīts par pārslēgties uzturošā terapija pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzi ar egfr aktivizējot mutācijas un stabilu slimību pēc pirmās rindas ķīmijterapijas. tarceva ir arī norādīts par ārstēšanu pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes vismaz vienu pirms ķīmijterapijas režīmu. pacientiem ar audzējiem bez egfr aktivizējot mutācijas, tarceva ir norādīts, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā. nav izdzīvošanas pabalstu vai citu klīniski nozīmīgas sekas, ārstēšana ir pierādīts, ka pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru (egfr)-ihc - negatīviem audzējiem. aizkuņģa dziedzera cancertarceva kopā ar gemcitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi. izrakstot tarceva, faktori, kas saistīts ar ilgstošu izdzīvošanu, būtu jāņem vērā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumabs - multiplā skleroze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar multiplo sklerozi (rms), ar aktīvo slimību klīniskās vai attēlveidošanas funkcijas nosaka formas recidivējoši. Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar agrīnu primārās pakāpeniski multiplā skleroze (rpm) izteiksmē, slimību ilgumu un invaliditātes pakāpi, un ar attēlu apstrādes funkcijas raksturīga pretiekaisuma aktivitāte.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumabs - a hemofīlija - antihemorāģija - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra var izmantot visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - limfomas b-Šūnu - antineoplastiski līdzekļi - polivy kopā ar bendamustine un rituksimabs ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed/ugunsizturīgi difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), kas nav kandidātu hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.